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HER2双抗KN026联合化疗治疗胃癌注册临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2022-04-12 522 次 收藏0

(医药健闻2022年4月12日讯)康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布,HER2双抗KN026联合化疗治疗HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)的注册临床研究(研究编号:KN026-001)完成首例患者给药。KN026-001是一项随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究,评估KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)患者中的有效性和安全性。

胃癌及胃食管结合部腺癌是常见的恶性肿瘤之一,全球每年胃癌新发病例超过100万例,中国是胃癌高发国家,每年新发约41万例,死亡约29.4万例,新发和死亡病例均占全世界胃癌病例的40%以上。我国胃癌的特点是早期胃癌发现率低,5年生存率低(约35.1%),严重威胁国人的生命健康。HER2在很多肿瘤中都存在过表达,其中胃癌约15-20%,HER2过表达与肿瘤侵袭性以及不良预后有关,随着靶向治疗的发展,HER2阳性的晚期胃癌在联合使用靶向药物治疗后,相比传统化疗方案取得了更好的疗效。 然而,在中国经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者,尚无以HER2为靶点的有效药物面世,存在着巨大的尚未满足的临床需求。

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