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跨国药企在中国 | 强生、GE医疗、武田、富士胶片、辉瑞、GSK、诺华、第一三共、卫材等公司新动态

健闻君健闻君 2022-04-11 459 次 收藏0

(医药健闻2022年4月11日讯)

企业动态

强生眼力健体验中心在北京落成。以"觅光瞰未来"为主题的强生眼力健体验中心正式落成。此次落成的强生眼力健体验中心内设有显微超乳培训区域、散光标记培训区域、干眼诊疗治疗区域三大主要区域,配备了进口莱卡显微镜、Signature Pro超乳仪、进口裂隙灯等专业眼科设备,以及专业级教育投屏、98寸的触摸屏等在内的诸多前沿培训设备,每年将为300至400名中青年眼科医生提供包括动物眼实验、光学参数测量以及干眼的诊断和治疗等专业级培训场景与课程,提升基层医生白内障手术能力。

富士胶片旗下“富士胶片欧文生物技术(苏州)有限公司”宣布,其位于苏州高新区的ICC创新合作中心(Innovation & Collaboration Center,ICC)正式开幕。ICC装备有先进的高通量生物反应器及生物分析仪,未来将面向整个大中华地区的客户提供多种培养基开发与优化服务(Media Development and Optimization),以满足中国日益增长的市场需求。

武田制药中国旗下泮托拉唑钠肠溶片、富马酸伏诺拉生片将合并产品线。武田中国表示,本次产品线不涉及过多的人员调整,调整的原因主要是为了更好的应对市场环境,希望之后在这方面能有更紧密的合作。此次调整是武田在其重磅消化领域的重新布局。

产品/研发动态

| 疫苗

CDE官网显示,辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗(PREVNAR 20,PCV20)在国内的临床申请获国家药监局受理。该款产品已于去年6月获美国FDA批准上市,商品名为PREVNAR 20,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。

| 免疫药物

葛兰素史克(GSK)宣布倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)狼疮肾炎适应症正式在中国上市。贝利尤单抗新适应症在中国的上市,将打破现有狼疮肾炎治疗困境,为患者提供生物制剂靶向治疗新选择。贝利尤单抗是全球及中国首款获批用于治疗系统性红斑狼疮和成人狼疮肾炎的药物。

| 抗肿瘤药物

阿斯利康的泰瑞沙(通用名:甲磺酸奥希替尼片)用于早期EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后辅助治疗的III 期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据公布。数据结果显示,中国亚组总体(IB-IIIA期)人群的疗效数据和安全性结果都与全球人群报告的数据一致,奥希替尼辅助治疗显著降低患者的疾病复发或死亡风险达82%,具有显著的临床获益。

| 抗菌药物

第一三共(中国)发布公告称,公司向重庆药友制药转让可乐必妥片剂、可乐必妥注射剂在中国大陆地区的生产销售权和生产该制剂的生产公司(第一三共制药北京)全部股权,在经中国有关部门批准后,预计于2022年8月完成转让,股份转让所产生的的转让利润预计将于2023年3月计入。据悉,可乐必妥制剂专利权已到期。药友制药成立于1939年,目前由上海复星医药控股。

| 超声影像设备

GE医疗中国无锡制造基地出品的高端妇产超声产品——Voluson E10产品(国产金标E10)迎来首台设备下线,国产金标E10将会很快投入临床使用。GE医疗也同步启动了“妇幼健康学术周活动”,重点围绕早孕、胎儿心脏、胎儿中枢神经系统等最具挑战性的问题,和发现孕早期中出现的严重畸形、轻微畸形等异常情况,共同探讨临床需求以及高端超声技术带来的临床拓展。

| 其他

CDE官网公示,一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。公开资料显示,沙芬酰胺(safinamide)是一款帕金森病治疗新药,已经于2017年获得美国FDA批准,成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。沙芬酰胺由Newron Pharmaceuticals研发,由Zambon公司、Meiji Seika、卫材(Eisai)、Supernus Pharmaceuticals等公司负责商业化。 

CDE官网显示,诺华的Erenumab注射液上市申请获受理,用于预防成人偏头痛。Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)活性来预防偏头痛的全人源单克隆抗体。

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