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基石药业宣布潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)I期临床在美国完成首例患者入组

健闻君健闻君 2022-03-31 290 次 收藏0

(医药健闻2022年3月31日讯)基石药业宣布,CS5001已在美国完成I期临床试验首例患者入组。这是基石药业正在推进的管线2.0战略的又一里程碑。

CS5001是一款潜在全球同类最佳抗体偶联药物(ADC),靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1)。CS5001作为全球研发进展最快的ROR1 ADC之一,目前已在美国和澳洲获批启动国际多中心的I期临床试验,在中国的临床试验申请也已获得受理。此项国际多中心的I期临床试验旨在评估 CS5001在晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

ROR1是一种典型的肿瘤胚胎蛋白,在成体组织中低表达或者不表达,而在多种肿瘤中都有高表达,包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌,因而是一种极具潜力的ADC靶点。临床前研究数据表明:CS5001在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性,并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性。上述临床前研究数据在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上以重磅研究摘要形式展示。

 

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