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Spesolimab新的临床数据显示能显著改善泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者的发作

健闻君健闻君 2022-03-29 156 次 收藏0

(医药健闻2022年3月29日讯)勃林格殷格翰今日在波士顿举行的 2022 年美国皮肤病学会 (AAD) 年会上,公布了关键性临床试验 Effisayil™ 1的最新数据。

根据在 AAD 年会上公布的进一步数据,使用 spesolimab 治疗后观察到的皮肤症状快速清除在各亚组中(包括年龄、性别、种族和 IL-36 基因突变状态)基本一致。使用 spesolimab 治疗一周后,患者报告的疼痛、疲劳、生活质量和皮肤症状得到显著改善。Spesolimab的上市申请正在接受监管机构的审查。目前,spesolimab 用于治疗GPP 发作已在美国、中国和台湾获得突破性治疗认定,在美国和中国获得优先审评资格,在美国、韩国、瑞士和澳大利亚获得孤儿药指定,在台湾被认定为罕见病并获得快速审评通道。2021 年 10 月,欧洲药品管理局已验证spesolimab 用于治疗GPP的上市申请,目前上市申请正在评审中。

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