医药健闻 mhn24.com

北海康成治疗Alagille综合征新药CAN108上市申请(NDA/ODR)获台湾药监局受理

健闻君健闻君 2022-03-29 236 次 收藏0

(医药健闻2022年3月29日讯)北海康成制药有限公司宣布收到台湾药品监督管理局关于Maralixibat口服液(LIVMARLI™)新药上市申请(NDA/ODR)正式受理通知。该药用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。此前,中国国家药品监督管理局 (NMPA)已受理了LIVMARLI™(Maralixibat)口服溶液相同的适应症的上市申请(NDA)。

北海康成和Mirum Pharmaceuticals签订了Maralixibat口服液在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产独家许可协议。根据协议条款,北海康成已获得在大中华区针对Alagille综合征(ALGS),进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA)三个适应症的开发和商业化的独家授权。

 

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章