(医药健闻2022年3月29日讯)北海康成制药有限公司宣布收到台湾药品监督管理局关于Maralixibat口服液（LIVMARLI™）新药上市申请（NDA/ODR）正式受理通知。该药用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。此前，中国国家药品监督管理局 （NMPA）已受理了LIVMARLI™（Maralixibat）口服溶液相同的适应症的上市申请（NDA）。

北海康成和Mirum Pharmaceuticals签订了Maralixibat口服液在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产独家许可协议。根据协议条款，北海康成已获得在大中华区针对Alagille综合征（ALGS），进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和胆道闭锁（BA）三个适应症的开发和商业化的独家授权。