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信达生物宣布Claudin18.2/CD3双特异性抗体药物IBI389完成首例临床患者给药

健闻君健闻君 2022-03-29 203 次 收藏0

(医药健闻2022年3月29日讯)信达生物制药集团宣布其自主研发的重组靶向紧密蛋白连接蛋白18.2(Claudin18.2,CLDN18.2)和分化抗原簇3(CD3)的双特异性抗体(研发代号:IBI389)在治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验中完成首例患者给药。

该研究(NCT05164458)是评估IBI389治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性的开放、多中心1a/1b期研究,主要目的是评价IBI389单药或联合治疗在治疗晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

靶向CD3双特异性抗体(CD3-BsAbs)或T细胞衔接抗体(T Cell Engager,TCE)是近年来癌症免疫治疗领域新兴的治疗方式。TCE通过同时结合肿瘤细胞上表达的肿瘤相关抗原(tumor-associated antigen, TAA)和T细胞上的CD3,将T细胞重定向到肿瘤细胞,诱导T细胞对肿瘤细胞的杀伤。与传统的免疫疗法不同,CD3-BsAbs通过CD3激活T细胞,无需T细胞受体(TCR)与主要组织相容性复合体(MHC)—肽段复合物的结合,也不依赖T细胞激活的共刺激信号,即可介导更强的免疫反应。IBI389具有高效率和高选择性地杀伤CLDN18.2表达的肿瘤细胞作用,增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答,但同时具有较低的CRS(细胞因子释放综合征)风险。临床前结果表明,即使在CLDN18.2低表达的细胞系中,IBI389仍能与肿瘤细胞结合,表现出明显的抗肿瘤效应,有望覆盖常规CLDN18.2抗体无效的中低表达人群,进一步扩大潜在获益人群范围。

 

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