(医药健闻2022年3月28日讯)北海康成制药有限公司公布CAN106注射液在中国进行的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例患者给药。

本研究是一项多中心、开放、连续给药的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验，评价CAN106注射液在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）受试者中的耐受性、有效性和安全性、药代动力学和药效学特征。北京协和医院血液内科主任医师、博士生导师韩冰教授为该项研究的首席研究员。

在此之前，CAN106注射液已在新加坡开展一项针对健康受试者的临床试验，结果显示CAN106注射液安全、耐受性良好，且具有良好的剂量依赖性和药代动力学特性，游离C5和CH50均能得到有效抑制。基于新加坡试验结果，设计针对PNH患者的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验方案，获得CDE批准后在较短时间内即启动该项研究，目前已完成首例PNH患者给药，让患者尽早获益。