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艾力斯创新药为中国肺癌带来更长生存

健闻君健闻君 2022-03-24 505 次 收藏0

(医药健闻2022年3月24日讯)3月23日,欧洲肺癌大会官网在线发布由上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的艾弗沙®一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期注册临床研究(FURLONG) 摘要,显示艾弗沙®(伏美替尼)一线治疗中国肺癌患者可带来20.8个月的中位无进展生存期(PFS),相比吉非替尼对照组的11.1个月PFS,延长了9.7个月;疾病进展或死亡风险降幅达56%

FURLONG研究结果把当前三代EGFR-TKI类药物单药一线治疗晚期NSCLC的最长PFS提升1.5个月,相比当前国内应用最广泛的进口三代EGFR-TKI药物奥希替尼一线治疗的PFS研究数据提升了近2个月。相比在国内已获批的所有三代EGFR-TKI药物的数据,56%的疾病进展或死亡风险降幅亦创新高

艾弗沙®(伏美替尼)是中国自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已于2021年3月在国内获批用于治疗既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2022年1月1日开始,使用艾弗沙®治疗这类肺癌患者可获国家医保报销。在临床实践中,艾弗沙®因其“双活性、强入脑、高选择、耐受性佳”的特点,被广泛应用于难治性发生脑转移的NSCLC患者,以及无法耐受进口三代EGFR-TKI药物副作用的患者。

非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌类型,占所有肺癌的85%。在中国非小细胞肺癌人群中,EGFR敏感突变类型最为普遍,占30%-40%。三代EGFR-TKI类药物已成为治疗这部分患者的“主力军”,尤其是针对治疗肺癌脑转移人群,三代相比一代和二代EGFR-TKI类药物具有更好的疗效。

肺癌是致死率最高的恶性肿瘤,而脑部是最常见的肺癌远端转移器官,肺癌脑转移是肺癌治疗失败的重要原因之一。三代EGFR-TKI已显示可显著改善肺癌脑转移患者的PFS。

艾弗沙®(伏美替尼)二线/后线治疗经EGFR-TKI治疗出现EGFR T790M突变晚期NSCLC的IIb期研究入组了48%基线有中枢神经(CNS)转移的患者,研究结果显示,艾弗沙®治疗CNS 肿瘤的疾病控制率达100%。 FURLONG研究结果也入组了相当比例的肺癌脑转移患者,艾弗沙®一线治疗这部分亚组人群,以及同为更难型的EGFR L858R突变NSCLC人群的数据结果即将由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授于3月31日在欧洲肺癌大会上给与详尽介绍。艾弗沙®能否再次实现突破,延长中国肺癌患者生命,并打破进口药垄断值得期待。

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