(医药健闻2022年3月23日讯)加科思药业公布2021年全年业绩，作为一家临床阶段的生物科技公司，加科思通过一项对外授权交易，实现营收1.53亿元。研发投入4.21亿元，同比增长83%。

SHP2、KRAS G12C等项目高效推进

加科思SHP2抑制剂（JAB-3068、JAB-3312）继续保持全球领先优势，2021年完成JAB-3312一期临床试验，确定单药以及联合PD-1的二期推荐剂量（RP2D），进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时，加科思在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究。加科思计划于2022年全面进入SHP2抑制剂的适应证和疗效的探索阶段。得益于2019年与AbbVie围绕SHP2达成的合作，加科思于2021年实现1.52亿元合作收入。

KRAS G12C抑制剂（JAB-21822）高效推进，在过去一年完成从递交新药临床试验申请（IND）到确认二期推荐剂量的全过程。从临床试验来看，大部分病人能从治疗中获益，且该疗效被证明持续有效。除此之外，JAB-21822获批四项IND（临床试验申请）批准，包括联合 SHP2抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1以及单药治疗STK-11共突变的肺癌试验，其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验，日后将在欧洲及其它地区开启更多临床试验。

在SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂之外，加科思还有三个临床阶段的项目，其中BET抑制剂（JAB-8263）在中国完成两项试验的首例患者给药。CD73抗体（JAB-BX102）和Aurora A抑制剂（JAB-2485）在2021年获得美国FDA的临床试验批准，计划于2022年第2-3季度开始入组病人。

未来展望：6-8个项目有望进入全球前三，加科思向生物制药公司转型

加科思管线中的SHP2抑制剂和Aurora A抑制剂都以其同类产品中的全球前三进入临床阶段。加科思七个临床前项目均为全新靶点，有望以全球前三的速度递交IND申请。

其中包括计划在2022年递交IND申请的JAB-24114（肿瘤代谢信号通路的未公开靶点）、JAB-BX300（RAS信号通路的未公开靶点），以及2022年至2023年递交申请的JAB-26766（肿瘤免疫通路的未公开靶点）。JAB-23400（KRAS multi抑制剂）、JAB-22000（KRAS G12D抑制剂）、JAB-23000（KRAS G12V抑制剂）、JAB-30000（P53抑制剂）将在2023-2024年陆续递交IND申请。届时，加科思或将有6-8个项目，以全球前三的速度进入临床阶段，进一步实现“核心项目全球前三”的战略目标。

2023年加科思将从生物科技公司（Biotech）向生物制药公司（Biopharma）转型。加科思将于2022年在中国提交KRAS G12C抑制剂（JAB-21822）注册性临床试验申请，并有望在2023-2024年递交新药上市申请（NDA），这意味着加科思正一步步靠近商业化。与此同时，位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶，将于2022年末启用，这标志着公司将逐渐具备生产能力，逐渐成为集研发、制造和销售于一体的公司。