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加科思药业2021全年营收1.53亿元,研发投入4.21亿元同比增长83%

健闻君健闻君 2022-03-23 162 次 收藏0

(医药健闻2022年3月23日讯)加科思药业公布2021年全年业绩,作为一家临床阶段的生物科技公司,加科思通过一项对外授权交易,实现营收1.53亿元。研发投入4.21亿元,同比增长83%。

SHP2、KRAS G12C等项目高效推进

加科思SHP2抑制剂(JAB-3068、JAB-3312)继续保持全球领先优势,2021年完成JAB-3312一期临床试验,确定单药以及联合PD-1的二期推荐剂量(RP2D),进入以疗效探索为目标的二期试验阶段。同时,加科思在美国启动SHP2联合Sotorasib以及联合奥西替尼的I/II期研究。加科思计划于2022年全面进入SHP2抑制剂的适应证和疗效的探索阶段。得益于2019年与AbbVie围绕SHP2达成的合作,加科思于2021年实现1.52亿元合作收入。

KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)高效推进,在过去一年完成从递交新药临床试验申请(IND)到确认二期推荐剂量的全过程。从临床试验来看,大部分病人能从治疗中获益,且该疗效被证明持续有效。除此之外,JAB-21822获批四项IND(临床试验申请)批准,包括联合 SHP2抑制剂JAB-3312、西妥昔单抗、PD-1以及单药治疗STK-11共突变的肺癌试验,其中联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的试验已经启动病人入组。在中美之外,JAB-21822已在西班牙、波兰、以色列获批临床试验,日后将在欧洲及其它地区开启更多临床试验。

在SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂之外,加科思还有三个临床阶段的项目,其中BET抑制剂(JAB-8263)在中国完成两项试验的首例患者给药。CD73抗体(JAB-BX102)和Aurora A抑制剂(JAB-2485)在2021年获得美国FDA的临床试验批准,计划于2022年第2-3季度开始入组病人。

未来展望:6-8个项目有望进入全球前三,加科思向生物制药公司转型

加科思管线中的SHP2抑制剂和Aurora A抑制剂都以其同类产品中的全球前三进入临床阶段。加科思七个临床前项目均为全新靶点,有望以全球前三的速度递交IND申请。

其中包括计划在2022年递交IND申请的JAB-24114(肿瘤代谢信号通路的未公开靶点)、JAB-BX300(RAS信号通路的未公开靶点),以及2022年至2023年递交申请的JAB-26766(肿瘤免疫通路的未公开靶点)。JAB-23400(KRAS multi抑制剂)、JAB-22000(KRAS G12D抑制剂)、JAB-23000(KRAS G12V抑制剂)、JAB-30000(P53抑制剂)将在2023-2024年陆续递交IND申请。届时,加科思或将有6-8个项目,以全球前三的速度进入临床阶段,进一步实现“核心项目全球前三”的战略目标。

2023年加科思将从生物科技公司(Biotech)向生物制药公司(Biopharma)转型。加科思将于2022年在中国提交KRAS G12C抑制剂(JAB-21822)注册性临床试验申请,并有望在2023-2024年递交新药上市申请(NDA),这意味着加科思正一步步靠近商业化。与此同时,位于北京的两万平米总部研发大楼及GMP生产车间已经完成封顶,将于2022年末启用,这标志着公司将逐渐具备生产能力,逐渐成为集研发、制造和销售于一体的公司。

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