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2022年全球最受期待的10款新药，其中一款由中国药企自主研发 | 前线

健闻君 2022-03-23 854 次收藏0

(医药健闻2022年3月23日讯)2021年美国FDA批准了55种新药后，生物制药公司和机构仍在全力以赴为患者提供新疗法。根据Evaluate Vantage的生命科学数据分析，到2020年中期，最受期待的10种药物的总收益将达到269亿美元，药物类型包含阿尔茨海默症、糖尿病、银屑病、肺癌等。

总的来说，阿尔茨海默病药物的销售前景占据主导地位，礼来的donanemab到2026年可能价值60亿美元，而罗氏的竞争对手gantenerumab的销售额将达到25亿美元。在一个近20年没有产生新疗法的疾病领域，这意味着85亿美元的总潜力。

2022年将是礼来制药高光的一年，两大最有前景的药物都属于制药巨头，公司将从阿尔茨海默症和糖尿病的预期药物中获得近110亿美元的潜在利润，占了总利润的近一半。

2020年全球最受期待的10款新药

1、Donanemab
药物:Donanemab
公司:礼来
用途:阿尔茨海默氏症
至2026年销售额:60亿美元

这是一种治疗阿尔茨海默病的药物，在Evaluate Vantage最赚钱的潜在名单中名列前茅。去年，渤健的淀粉样蛋白治疗药物aducanuma(Aduhelm)赢得此项殊荣。Evaluate曾预测该药物在2026年的峰值销售额约为48亿美元。今年，轮到礼来公司(Eli Lilly)荣登榜首，Evaluate预测donanemab有望实现60亿美元的销售额。和Aduhelm一样，donanemab也是一种抗淀粉样蛋白单克隆抗体。

2、 Tirzepatide
药物:Tirzepatide
公司:礼来
用于:糖尿病
至2026年销售额:49亿美元

到2026年，礼来的阿尔茨海默氏症药物donanemab的销售额预计将达到60亿美元，位居榜首。Evaluate Vantage公司预计，到2020年，糖尿病药物tirzepatide的销售额将达到49亿美元，位居第二。鉴于礼来治疗糖尿病的悠久历史，与阿尔茨海默症相比，这是一个更加稳固的市场领域。它将和竞争对手诺和诺德公司展开正面交锋。

3、Gantenerumab
药物:Gantenerumab
公司:罗氏
用途:阿尔茨海默氏症
至2026年销售额:25亿美元

阿尔茨海默症在长期的研究荒后正在卷土重来。该药物与礼来的抗淀粉样蛋白单克隆抗体机制类似，预计销量不会达到donanemab的水平。Evaluate Vantage预计，到2026年，它带来的收入将不到潜在竞争对手的一半，为25亿美元。不过，对于这家瑞士公司来说，这仍将是一笔可观的现金收入，因为这将帮助该公司在主要治疗肿瘤的领域之外扩张，更深入地进入中枢神经系统疾病领域。

4、 Deucravacitinib
药物:Deucravacitinib
公司:百时美施贵宝
用于:牛皮癣
至2026年销售额:24亿美元

2019年，百时美施贵宝740亿美元收购Celgene，面临反垄断障碍。当时，百时美施腾选择保留实验性的Deucravacitinib，并以134亿美元的价格将不断增长的重磅产品Otezla出售给安进。试验中，Deucravacitinib优于Otezla，能帮助更多中重度斑块型银屑病患者实现皮肤清除。FDA预计将在9月10日之前对deucravacitinib的适应症进行研判。

5. Bardoxolone
药物:Bardoxolone
公司:Reata Pharmaceuticals
用于:阿尔波特综合征的慢性肾病
至2026年销售额:22亿美元

如果获得批准，这将是首个治疗阿尔波特综合征患者的药物。阿尔波特综合征是一种损害肾脏微小血管的疾病，可能导致肾病和肾功能衰竭。该药的最高销售额为22亿美元，但2021年FDA咨询委员会一致否决了该药的批准，使这种罕见的适应症获得批准的可能性受到了重大打击。不过，FDA不需要听从咨询委员会的决定。

6.、Tezepelumab-ekko
药物:Tezspire (tezepelumab-ekko)
公司:阿斯利康和安进
用于:哮喘
至2026年销售额:20亿美元

这款新药在2021年12月提前获得了批准，被命名为Tezspire，于2022年1月中旬用于治疗某些类型的哮喘。作为一种附加的维持疗法，单克隆抗体Tezspire有机会挑战再生元和赛诺菲的Dupixent，因为它在患有严重肺部疾病的患者中显示出了有效性。不过，分析师警告称，由于该药是在Omicron迅速蔓延期间推出的，而且价格也很高，因此一开始的接受速度可能会比较慢。

7、 Vutrisiran
药物:Vutrisiran
公司:Alnylam
用于:淀粉样转甲状腺素淀粉样变性
至2026年销售额:18亿美元

Vutrisiran 是 Alnylam 的 ATTR 淀粉样变性药物 Onpattro 的后续候选药物。目前市场上获批的疗法每三周进行给药一次，而vutrisiran 建议每三个月皮下给药一次，这极大增加了患者用药的依从性。Evaluate Vantage 预计，该新药在 2026 年的销售额可能达到 18 亿美元，并预计 FDA于4 月 14 日做出批准决定。vutrisiran 的目标是一种遗传性 ATTR 淀粉样变性，称为多发性神经病 (PN)，该病会影响神经。

8、Mavacamten
药物:Mavacamten
公司:百时美施贵宝
用于:肥厚性心肌病
至2026年销售额:17亿美元

Mavacamten 是百时美施贵宝在 2020 年以131亿美元收购MyoKardia 的核心产品，2022年百时美施贵宝计划将其商业化。公司血液稀释剂 Eliquis，也是百时美施贵宝最畅销的药物即将专利到期，mavacamten 可能成为该公司的下一个重要心血管资产。

9、 Cilta-cel
药物:Cilta-cel，西达基奥仑塞
公司:强生和中国传奇生物
用于:多发性骨髓瘤
至2026年销售额:17亿美元

这是一款由传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。2017年，传奇生物与强生旗下的杨森生物签订合作协议，共同推进全球开发、生产和商业化。2018年5月获得美国FDA IND许可。2022年2月获得美国FDA批准上市。是中国首款成功出海的CAR-T产品。

10、 Adagrasib
药物:Adagrasib
公司:Mirati Therapeutics
用于:非小细胞肺癌
至2026年销售额:17亿美元

Adagrasib是Mirati试图追赶安进的尝试，去年5月，安进旗下Lumakras在美国获得批准，用于治疗一种特殊的基因突变KRAS G12C的非小细胞肺癌(NSCLC)。在最近的摩根大通医疗大会上，Mirati新任首席执行官David Meek表示，在2021年的最后几周，Mirati要求FDA批准adagrasib作为二线NSCLC患者的单药治疗。过去两年来，公司一直在努力建立其商业化团队。

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