医药健闻 mhn24.com

绿叶制药1类新药LY03005获准开展III期临床试验,用于治疗广泛性焦虑障碍

健闻君健闻君 2022-03-22 352 次 收藏0

(医药健闻2022年3月22日讯)绿叶制药集团宣布,其自主研发的中国化学药品1类新药LY03005已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期临床试验,用于治疗广泛性焦虑障碍。LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物,为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRI / TRI)。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY03005有效性和安全性的III期临床试验。此前,该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验,其上市申请于2021年6月获得CDE受理。

此前,已完成的LY03005用于治疗抑郁症的III期临床试验显示:该药物疗效确切且安全可耐受,尤其对于性功能、体重、嗜睡无显著影响。此外,LY03005对于汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)总分、HAM-A精神性焦虑因子及躯体性焦虑因子评分、17项汉密尔顿抑郁量表(HAM-D17)焦虑/躯体化因子评分均有显著改善,显示该药物同时具有潜在较好的抗焦虑作用。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章