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济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准

健闻君健闻君 2022-03-15 342 次 收藏0

(医药健闻2022年3月15日讯)近日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。

JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性离子通道阻滞剂,拥有自主知识产权,属化学药品1类,临床试验申请于2021年12月30日获得CDE受理,仅2个月零10天即获得临床试验默示许可。JMKX000623通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,有望为各种疼痛患者提供治疗上的有效缓解。

钠离子通道是所有动物电信号的主要启动键,而电信号则是所有神经活动的分子基础。钠离子通道共有九个亚型,JMKX000623所作用的离子通道,通过控制钠离子进出细胞,在维持伤害性感觉神经元的兴奋性,动作电位的发放和持续,以及痛觉敏感性的调节等方面,发挥着重要作用[1-2]。

JMKX000623显示了较好的透膜特性及代谢稳定性,同时体外安全性和耐受性数据也表现优异。临床前研究数据显示,在多个动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用。JMKX000623有望在疼痛治疗领域发挥其镇痛的优势作用,同时因其高选择性,可避免目前临床上已上市镇痛药物的各种不良反应。

目前,济民可信已完成JMKX000623国内临床研究计划,以便快速推进临床1期试验,并计划尽快递交境外临床试验申请。期待产品早日落地,为全球疼痛患者带来福音。

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