(医药健闻2022年3月14日讯)一周热点：辉瑞与通用技术中国医药达成合作。勃林格殷格翰银屑病新药在华获批。飞利浦国造超声新品通过注册认证。默沙东、赛诺菲调整在华业务结构。丹纳赫生命科学粤港澳大湾区总部在广州揭幕。东沛制药解散中国销售团队。

| 医药、医疗新产品

辉瑞

辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

勃林格殷格翰

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药spesolimab(企业自拟通用名：司柏索利单抗注射液)优先审评审批资格，拟定适应症为用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。Spesolimab全球关键性II期临床研究关键结果显示：54%的患者经spesolimab治疗1周可达到皮肤无可见脓疱；43%的患者经spesolimab治疗1周可达到皮肤症状清除或接近清除。

飞利浦

飞利浦(苏州)医疗影像基地联合全球资源研发、生产的国造超声新品“悦享系列(Affiniti系列)已通过注册认证”。该系列共5款产品，在全身应用型超声的基础上，更丰富了心血管、肿瘤及妇幼关爱等临床解决方案。飞利浦本土化进程正在不断加速，在全球总部的支持下，飞利浦正全面加大对中国市场的创新投入，在中国布局产品、系统、软件三大创新中心，提升本土创新能力。

卫材

日本原装进口怡待可除菌喷雾即将上市发售。卫材(中国)投资有限公司正式对外宣布，为满足广大消费者特别是有宝宝的家庭的在疫情期间确保环境清洁安心的强烈市场需求，将正式在中国上市含有长效抗菌剂Etak的除菌喷雾(中文名称：怡待可除菌喷雾)。Etak是持续型抗菌剂，由广岛大学大学院医系科学研究科口腔生物工学领域的二川浩树(Nikawa, Hiroki)教授开发。使用怡待可除菌喷雾喷洒后，Etak的粘合成分会与抗菌成分进行化学结合，在喷洒过的表面形成一层屏障，抗菌效果可持续1周。

大冢制药

大冢制药抗APRIL单抗VIS649在中国申报临床。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)申报了VIS649的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，VIS649(sibeprenlimab)为一款抗APRIL单克隆抗体，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得，目前它在海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。

| 投资、合作

默沙东

默沙东中国将数字化互动与转型和商业运营部门合并，成立业务卓越新部门，任命Simon Jessup担任负责人，接替崔晓玲和张颖工作。默沙东中国还将商务运营和大客户管理合并，成立商业卓越新部门，加速默沙东中国准入和列名工作，由钱庆担任这一新部门的负责人。此外，默沙东中国新设立了数据保护官和首席转型官。

丹纳赫

丹纳赫生命科学粤港澳大湾区总部在广州生物岛正式揭幕，丹纳赫中国生命科学研究院广州应用研发中心亦同步开业运营。作为重要的区域联合总部，丹纳赫生命科学粤港澳大湾区总部将充分发挥丹纳赫生命科学平台全链条解决方案的优势，以广州生物岛为核心，辐射华南地区，赋能中国医药产业发展升级。丹纳赫中国生命科学研究院广州应用研发中心集产品展示、专业培训和创新孵化等功能为一体，聚焦生物药分析、科研与临床转化领域的人才培养和本土创新。

赛诺菲

东沛制药

意大利药厂东沛制药(Dompé)已停止在中国推广旗下塞奈吉明滴眼液(欧适维)，公司已基本解散销售团队。东沛制药此前与镁信健康合作推出的“维你点亮”患者福利项目也将于2022年3月底正式结束。东沛制药的塞奈吉明滴眼液(欧适维)于2020年8月正式获批进入中国商业化市场，适应症为用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)。该药的参考价格约为3.6万元/盒(10支)，一次疗程为8周时间，总疗法费用需要14万左右，这对于国内大部分患者家庭而言终究是一笔不小的开支。 

小林制药

小林制药将发力开拓中国市场。小林制药已获批作为OTC(非处方药)经营消 炎镇痛剂“anmerutsu”的中国版“安美露”，可以非处方销售。小林制药将通过加码中国业务，弥补因新冠疫情而下滑的访日消费需求。为了挽回市场，小林制药将从2022年4月开始正式销售中国版anmerutsu“安美露”。这款商品2021年7月已从中国相关部门获得作为非处方药销售的批准。小林制药以往按医药品销售anmerutsu，而今后可以通过网络等渠道销售。安美露的销售目标是第一年度达到约2亿日元，大约到2025年度达到约6亿日元。