星汉德生物SCG101成为首个在中国获批IND治疗肝癌的TCR-T细胞治疗药物
(医药健闻2022年3月11日讯)中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌(HCC)。
根据CDE官网显示,SCG101自体T细胞注射液的药物的申请公司为星汉德生物,该公司是新加坡星汉德⽣物医药有限公司(SCG Cell Therapy Pte. Ltd.,以下简称SCG)旗下控股子公司。根据SCG官网资料,其科学创始人Ulrike Protzer教授是慕尼黑工业大学病毒学研究所、德国环境与健康研究中心病毒研究所所长。Ulrike Protzer教授研究方向是病毒学和免疫学领域,其团队曾开发了治疗慢性乙型肝炎及其并发症的新治疗方法:在世界范围内首个实现对乙肝病毒cccDNA的特异性清除。
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