伟立瑞首次在华获批
(医药健闻2025年4月23日讯)长效C5补体抑制剂伟立瑞在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
此次国家药品监督管理局(NMPA)的批准是基于CHAMPION-MG III期研究的积极结果,该结果已发表于《新英格兰医学杂志-循证医学子刊》(NEJM Evidence)。
目前,瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者,并在全球多个国家和地区获批多项适应症。
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