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开拓药业宣布福瑞他恩治疗女性脱发的中国II期临床试验完成受试者入组

健闻君健闻君 2022-03-07 413 次 收藏0

(医药健闻2022年3月7日讯)开拓药业宣布,其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发(AGA)的中国II期临床试验自启动起仅用4个多月于2022年3月4日完成所规定的160名受试者入组。福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂,是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物。针对雄激素性脱发适应症,2021年9月8日,开拓药业宣布福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发患者的II期临床试验已达到主要研究终点,结果显示具有良好的有效性和安全性。目前,开拓药业针对男性雄激素性脱发正在中国进行III期临床试验和在美国进行II期临床试验,针对女性雄激素性脱发正在中国进行II期临床试验。针对痤疮适应症,福瑞他恩治疗痤疮的中国II期临床试验正在进行中。

该项II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究,以评估福瑞他恩治疗成年女性雄激素性脱发患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为目标区域内非毳毛数量变化(治疗24周与基线的平均变化)。该项II期临床试验由北京大学人民医院担任组长单位,在全国15家中心开展。北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员张建中教授作为主要研究者(leading PI)领导这项研究。

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