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Novavax称英新冠疫苗3期临床试验有成效

健闻君健闻君 2022-03-07 306 次 收藏0

(医药健闻2022年3月3日讯)诺瓦瓦克斯医药(Novavax)是一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司,今日分享了其在英国开展的关键性3期临床试验的扩展分析,表明其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV2373在6个月的监测期内保持较高的有效性。此外,该分析表明,以PCR+或抗N血清转化测量,疫苗在预防所有新冠肺炎感染(有症状和无症状)方面的有效性为82.5%(95% CI:75.0,87.7)。

该数据建立在2021年6月《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表的英国3期试验最终分析基础之上,这项试验是Novavax在全球范围内提交NVX-CoV2373监管文件的一部分,表明了疫苗有效性为89.7%(95% CI:80.2,94.6),收集病例超过三个月(监测中位时间为55天)。

在延长的数据收集窗口期,2020年11月10日至2021年5月10日的6个月期间对疫苗有效性进行了评估(监测中位时间为101天)。NVX-CoV2373在本窗口期继续展现出令人欣慰的安全性,不良事件在疫苗和安慰剂组之间实现了平衡。此外,该试验还显示出持续保护,疫苗总体有效性为82.7%(95% CI:73.3,88.8)。在6个月的有效性收集窗口期,疫苗针对重症疾病的有效性为100%(95% CI:17.9,100),这与初步分析一致。

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