医药健闻 mhn24.com

驯鹿医疗南京生产基地获得CAR-T 细胞治疗产品《药品生产许可证》

健闻君健闻君 2022-03-02 75 次 收藏0

(医药健闻2022年3月2日讯)驯鹿医疗,一家处于临床阶段、致力于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司宣布,公司位于南京的商业化生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》。

驯鹿医疗南京商业化生产基地于2020年11月投入使用,位于南京市江北新区生物医药谷产业区,总面积近10,000平方米,拥有完整的质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞生产能力,以及保证相应产品的质量控制能力。作为核心设施区域的细胞生产车间采用工作站的形式,按照中国GMP标准,并参考欧盟GMP及FDA cGMP进行设计,设计产能可实现年生产CAR-T细胞3000人份。获得《药品生产许可证》标志着驯鹿医疗在细胞免疫治疗产业化和惠及肿瘤患者的道路上更进一步。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章