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英矽智能宣布首个由 AI 发现的全新靶点抗纤维化候选药物成功完成微剂量人体试验,并启动 I 期临床试验

健闻君健闻君 2022-02-25 358 次 收藏0

(医药健闻2022年2月25日讯)由端到端人工智能驱动的药物研发公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,已在评估 ISM001-055 的 I 期临床试验中完成向多名健康志愿者的临床给药。ISM001-055 是由英矽智能的人工智能药物发现平台生成的首个抗纤维化小分子抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。

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此项I期临床试验采用双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增的试验设计,旨在评估ISM001-055的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征。80名健康志愿者将分在10个队列中进行给药 ,其中包括5个单次剂量递增队列和 5个多次剂量递增队列。研究的主要终点是确定最大耐受剂量,并为之后的 II 期临床试验提供给药剂量建议。

为了更好地理解化合物分布、确定剂量并深入了解ISM001-055在人体内的安全性,英矽智能早在去年11 月就在澳大利亚启动了探索性微剂量人体试验,受试者包括8名健康志愿者。试验结果显示微计量的ISM001-055 在人体内表现出良好的和安全性和药代动力学特征。

ISM001-055是一款小分子抑制剂,英矽智能利用其靶点发现引擎PandaOmics和小分子生成引擎Chemistry42分别发现全新靶点并设计分子结构。该靶点的作用机制在纤维化疾病中也较新颖。PandaOmics和Chemistry42是英矽智能端到端人工智能药物研发平台 Pharma.AI 的一部分。

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