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Cytiva与通用生物合作建设全球首个千克级小核酸生产FlexFactory灵活工厂项目

健闻君健闻君 2022-02-24 190 次 收藏0

(医药健闻2022年2月24日讯)为了进一步推进小核酸药物产业化进程的发展,全球生命科学产业赋能者Cytiva(思拓凡)宣布与其战略合作伙伴通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)签署合作协议,投资数亿元建设全球首家小核酸灵活工厂(Oligo FlexFactory)。Cytiva将利用其企业整体解决方案能力为通用生物提供多条中试及商业化的小核酸生产线,促进数百千克GMP级别小核酸产能的搭建,满足不同生产规模、不同小核酸产品及工艺生产需要,从而有力提升中国小核酸药物产业化能力。

图:Cytiva与通用生物签署合作协议建设全球首家Oligo FlexFactory(效果图)
图:Cytiva与通用生物签署合作协议建设全球首家Oligo FlexFactory(效果图)

在本次合作中,Cytiva依托自身企业整体解决方案平台向“通用生物”提供包括Oligo Process System系列核酸合成系统,ÄKTA Process 系列防爆纯化系统以及Uniflux 系列防爆切向流超滤系统等先进设备和技术,结合新型一次性配储液技术,可实现单批次千克级小核酸的生产。全球首家小核酸灵活工厂的建成将助力“通用生物”快速扩展小核酸CDMO业务布局,使其能更好为生物科技和制药企业的产品提供创新药、新型疫苗核酸佐剂生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并进一步提供定制生产服务。通用生物依托经验丰富的核酸合成专家团队以及多年积累的核酸合成和工艺开发能力,在一站式核酸药物CMC/CDMO方面有丰硕成就。企业拥有寡核酸cGMP生产车间、质量控制实验室、核酸药大规模筛选实验室等,可提供GMP规范生产。目前,通用生物已建成可满足毒理评价需求的小核酸CMC生产线,运用小核酸合成工艺满足治疗级核酸生产需求,单批次产能可达百克级。本项目将投资建设五条生产线,以达到年产数百千克GMP级别药用小核酸产能。

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