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先健科技新一代Fitaya腔静脉滤器系统获中国注册批准

健闻君健闻君 2022-02-11 448 次 收藏0

(医药健闻2022年2月11日讯)先健科技公司宣布,其自主研发的新一代Fitaya™腔静脉滤器系统获国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。该产品用于预防深静脉血栓脱落引起的肺动脉栓塞(PE),为广大患者带来了更优的器械解决方案。为进一步满足更长回收时间窗的临床需求,先健科技成功研发Fitaya™腔静脉滤器系统。该产品在保持梭形滤器前述优势的基础上,成功将回收时间窗延长至60天。

Fitaya™是基于先健科技首款腔静脉滤器Aegisy™在中国市场17年临床应用基础上进行全面升级的新一代腔静脉滤器系统。其在延续Aegisy™高稳定性、可控释放、高通畅率等优势的同时被赋予了更长的回收时间窗以及更高的回收效率。Fitaya™的独特创新设计,使其从安全性、有效性、可回收性和可操作性角度考量,可称为一款理想腔静脉滤器

  • 60天有效回收周期:Fitaya™在梭形结构基础上增加了开放支撑杆设计,确保产品稳定性的同时提高了器械的有效回收时间窗。
  • 更高的回收成功率:Fitaya™的远心端采用三瓣回收结构,可有效提高回收成功率。
  • 更高的回收抓捕效率:其创新的回收系统采用合理圆周尺寸配合多瓣结构设计,可有效提高回收抓捕效率。
  • 输送系统操作简便:输送器采用螺纹锁定结构,输送鞘头端清晰的显影点,大幅提升了器械的操作安全性。
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