(医药健闻2022年2月10日讯)泛生子宣布与和黄医药（中国）有限公司达成合作协议，为沃瑞沙®（ORPATHYS®，通用名：赛沃替尼/savolitinib）在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。根据协议，双方计划基于泛生子已经获批的肺癌8基因试剂盒进行沃瑞沙®的伴随诊断验证及注册。肺癌8基因试剂盒基于泛生子“一步法”专利技术开发，于2020年获中国国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒是国内首款获批基于RNA水平检测MET外显子14跳跃变异的NGS产品，适应症为非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌8基因试剂盒目前已在国内医院展开应用，并于2021年获得欧盟CE资质。

沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，在晚期实体瘤中表现出临床活性，可阻断基因突变（例如MET外显子14跳跃突变）或基因扩增而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。2021年6月，国家药监局宣布已通过优先审评审批程序附条件批准沃瑞沙®上市。