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Sirnaomics启动系统给药治疗实体瘤的RNAi疗法STP707的I期临床

健闻君健闻君 2022-02-10 430 次 收藏0

(医药健闻2022年2月10日讯)中国苏州生物医药产业园——Sirnaomics Ltd.,是一家专注于探索及开发RNAi疗法的行业领先生物制药公司。Sirnaomics宣布,一项I期临床试验已于美国启动,以评估小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP707通过静脉全身给药治疗多种实体瘤的效果。目前已有两名患者接受了治疗。

这项多中心、双盲、剂量爬坡和剂量扩展的I期临床试验将会评估STP707通过静脉全身给药的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。三十位受试者为患有晚期实体瘤且对标准疗法无效的患者,将先行参与剂量爬坡的测试。一旦确定了最大耐受剂量或推荐的II期剂量,将再招募十名受试者以研究并确认STP707的安全性与抗肿瘤活性。本研究项目将有五组患者,分别接受五级STP707剂量中的一级,以静脉输注的方式及28天为一个周期进行治疗。主要终点为确定最大耐受剂量,并为未来二期临床的研究确定剂量建议。此外的次要终点是确定STP707的药物代谢动力学,并观察初步的抗肿瘤活性。

STP707利用双靶向抑制特性和Sirnaomics专有的PNP导入技术,通过全身给药,增强药物向实体瘤和转移性肿瘤靶向递送的效果。一项初步的临床前研究表明,在肿瘤微环境中同时敲低TGF-β1和COX-2的表达,会增强T细胞的浸润效果。另有一项联合用药研究表明,在小鼠原位肝癌模型中,STP707和PD-L1抗体联用,具有协同的抗肿瘤活性。

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