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天演药业宣布已完成其独特原创的抗CD137与抗 CTLA-4联合疗法的全球首例患者给药

健闻君健闻君 2022-01-28 495 次 收藏0

(医药健闻2022年1月28日讯)天演药业宣布,针对晚期转移性实体肿瘤患者的抗CD137激动型抗体ADG106,与抗 CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116的联合疗法临床试验项目,目前已完成首例患者给药,将评估晚期转移性实体肿瘤患者在这一独特原创联合疗法中的安全性和耐受性。

 

这一联合疗法研究是天演在美国与亚太(APAC)多地开展的针对ADG116全球开放标签Ib/II 期临床试验(ADG116-1003)的一部分,为联用的剂量递增及后续剂量扩展试验。

作为单一药物,ADG106与ADG116均显现出了良好的安全性与早期疗效信号。抗CD137激动型抗体ADG106在中美98位患者的单药临床试验中,患者在3 mg/kg与5 mg/kg剂量组以及300mg与400mg固定剂量下表现出了良好的耐受性,仅观察到少量低级别的肝毒性与血液学异常状况。研究人员还发现了一种潜在与肿瘤缩小相关的生物标记物。

在ADG116单一疗法评估中,患者在爬坡至10 mg/kg剂量下表现出良好的耐受性,研究人员还观察到了早期疗效信号,包括了针对难治的“冷和热”肿瘤如卵巢癌、胰腺癌等病人中肿瘤缩小,并确认了ADG116单一用药与接受联合治疗评估时的推荐剂量范围。

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