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荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合症II期临床研究获积极结果

健闻君健闻君 2022-01-26 517 次 收藏0

(医药健闻2022年1月26日讯)全球化创新型生物制药企业荣昌生物近日宣布完成泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症 (pSS) 的II期研究并获得积极结果。

此次泰它西普研究共招募42名患者,被随机分配在两个治疗组(160mg组、240mg组)和一个安慰剂组。根据ESSDAI结果显示,在全分析集(FAS)中,泰它西普160mg剂量组与作为基线的安慰剂组相比效果显著。符合方案集(PPS)结果显示,泰它西普两个治疗组患者的ESSDAI评分对比安慰剂组有统计学差异。ESSDAI评分目前是干燥综合症临床研究中衡量疾病活动情况的黄金标准。

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