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开拓药业福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2022-01-24 371 次 收藏0

(医药健闻2022年1月24日讯)开拓药业有限公司宣布,其自主研发、潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗痤疮的中国II期临床试验已完成首例患者入组及给药。

福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验通过I期、II期临床试验融合设计。II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划纳入160名轻、中度寻常性痤疮患者(包含男女性),以评估福瑞他恩凝胶在轻、中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。II期临床试验的主要终点为治疗12周时,各组受试者的治疗成功率(根据研究者总体评分—IGA评分)。本试验计划在国内6家中心开展,主要研究者(Leading PI)为复旦大学附属华山医院项蕾红教授。

 

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