和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并将提前终止
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。
和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作,并计划于近期的学术会议上提交 SANET-ep 研究结果。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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