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基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

健闻君健闻君 2022-01-19 390 次 收藏0

(医药健闻2022年1月19日讯)基石药业,一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,宣布,择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究GEMSTONE-302达到总生存期(OS)的研究终点。研究显示:择捷美®联合化疗可显著延长患者的OS并具有临床意义。基于此前GEMSTONE-302研究报道的优异的无进展生存期(PFS)数据,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年12月批准择捷美®的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。OS等详细的研究数据将在近期召开的国际学术会议中公布。

择捷美®注册性临床研究GEMSTONE-302研究的主要研究者、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“在全球范围内,肺癌的死亡率位居所有恶性肿瘤之首。晚期肺癌一线治疗的目标是最大限度地提高患者的长期生存获益,延缓疾病进展。研究预设的OS分析数据进一步证实了择捷美®联合化疗可为患者带来持久的生存获益。择捷美®有望改变晚期NSCLC一线治疗格局,成为晚期NSCLC的首选肿瘤免疫治疗药物。”

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