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HMPL-523在中国获纳入突破性治疗药物品种用于治疗原发免疫性血小板减少症

健闻君健闻君 2022-01-13 542 次 收藏0

(医药健闻2022年1月13日讯)和黄医药(中国)有限公司宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心将HMPL-523纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少一种治疗的慢性成人原发免疫性血小板减少症(“ITP”)患者。 HMPL-523是一种新型、研究性的脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。

此次HMPL-523获纳入突破性治疗药物品种是基于其 Ib期研究数据支持,该研究令人鼓舞的结果已于2021年12月举行的第63届美国血液学会(ASH)年会上以口头报告形式公布。此外,该数据亦支持了于2021年10月启动HMPL-523治疗成年ITP患者的中国III期研究ESLIM-01。该研究预计将招募约180名患者。

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