天境生物宣布TJ107与PD-1联合治疗实体瘤2期研究完成首例患者给药
(医药健闻2022年1月13日讯)天境生物宣布,依非白介素(又称TJ107)与帕博利珠单抗(Keytruda®)联合治疗晚期实体瘤的中国2期临床试验(NCT05145907)已完成首例患者给药。该联合疗法将以“篮式”试验设计评估治疗包括三阴乳腺癌(TNBC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)在内的多种实体瘤的安全性和疗效。
依非白介素是全球首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)药物,相比其它重组人白细胞介素(如rhIL-2),依非白介素在疗效和安全性上具有独特的差异化优势。多项临床前研究及在美国、韩国和中国开展的临床研究显示,依非白介素通过促进抗肿瘤T淋巴细胞增殖可有效地提升T淋巴细胞数量及功能,治疗肿瘤伴随性淋巴细胞减少症及联合免疫检查点抑制剂(如PD-1抗体)协同治疗肿瘤。
与此同时,天境生物正在中国快速推进另一项依非白介素治疗胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT04600817),旨在完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的GBM患者中评估依非白介素的疗效和安全性。天境生物将通过这两项正在进行的临床试验,进一步加快依非白介素在中国的临床开发乃至注册进程。
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