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创胜集团将在ASCO GI和IGCC国际胃癌大会公布两项TST001临床试验进展

健闻君健闻君 2022-01-13 249 次 收藏0

(医药健闻2022年1月13日讯)创胜集团宣布TST001美国I期临床试验将于2022年1月20-22日在旧金山举办的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过Trial in Progress (TiP) 海报的方式展示。TST001中国I期临床数据将于2022年3月6-9日在休斯顿举办的国际胃癌大会(IGCC)上以海报的形式公布。

海报展示
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)
摘要标题:A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of TST001 in Patients with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
一项在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估TST001安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
摘要编号:TPS375
第一作者:Dr. Nashat Y. Gabrail

国际胃癌大会(IGCC)
摘要标题:A Phase I Study of TST001 (anti-Claudin18.2 monoclonal antibody) in Patients with Solid Tumors
TST001(抗Claudin18.2单克隆抗体)在实体瘤患者中的I期临床研究
石明,李宁,龚继芳,张剑,徐农,张淼, 齐长松,夏振中,沈雨,王建明,徐莉,戚川,钱雪明,沈琳
摘要编号:IGCC22-ABS-1152
第一作者:石明博士

TST001是创胜集团自主研发的高亲和力人源化抗体。其针对表达Claudin18.2的肿瘤细胞显示出强大的ADCC体外活性,并且在中高表达Claudin18.2的肿瘤模型中拥有良好的抗肿瘤活性。TST001的I期临床研究自2020年4月起在中美两地同时开展。

TST001已完成中国临床研究的剂量递增阶段,目前正在表达Claudin18.2的多种肿瘤类型(包括胃/胃食管连接部癌、胰腺癌以及其他几种肿瘤类型)患者中进行Ib/IIa期单药治疗试验。此外,TST001与化疗或PD-1联用用于一线及既往接受过治疗的胃/胃食管连接部癌患者的临床试验也在进行之中。IGCC海报将展示该试验剂量递增部分的数据。

TST001的美国研究即将完成剂量递增阶段,并将在表达Claudin18.2的癌症患者中进行剂量扩展研究。剂量扩展研究将分为TST001单药治疗多种肿瘤类型患者和与PD-1抑制剂联用治疗胃/胃食管连接部癌患者。ASCO GI海报TPS375将展示美国临床研究设计。

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