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君实生物与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作,将在美加共同开发和商业化JS006(抗TIGIT单抗)

健闻君健闻君 2022-01-11 296 次 收藏0

(医药健闻2022年1月11日讯)君实生物与Coherus BioSciences共同宣布,双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作,Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下,Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。

TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain,T细胞免疫球蛋白含胞内ITIM结构域)阻断抗体与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用显示出协同的抗肿瘤活性潜力。根据多项临床前研究,JS006显示出优异的结合亲和力,以及对TIGIT通路的强抑制作用。目前,JS006的临床试验申请已分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。一项剂量递增和剂量拓展的临床研究(NCT05061628)正在进行中,旨在评估JS006单药及联合抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。

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