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Sana Biotechnology,驯鹿医疗,信达生物共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议

健闻君健闻君 2022-01-11 493 次 收藏0

(医药健闻2022年1月11日讯)Sana Biotechnology, Inc.,一家专注于创造和提供工程细胞药物的公司,驯鹿医疗(“IASO Bio”),一家从事发现、开发和制造创新药物的临床阶段生物制药公司,以及信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,联合宣布,驯鹿医疗与信达生物制药授予Sana其经临床验证的全人源 BCMA CAR 结构的非独家商业权利,应用于Sana特定的体内基因治疗(in vivo gene therapy)和体外低免疫(ex vivo hypoimmune) 细胞治疗产品开发。驯鹿医疗和信达生物将获得Sana支付一笔首付款以及有资格获得最多6个产品、约为2.04亿美元的潜在开发、注册里程碑付款和销售分成。

在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中,B细胞成熟抗原(BCMA)已被证实可作为自体CAR T疗法的特异性靶点。此次授予Sana的BCMA CAR是驯鹿医疗与信达生物合作开发的一项靶向BCMA的自体CAR T细胞治疗产品(信达生物研发代号:IBI326,驯鹿医疗研发代号:CT103A)中的关键成分,该产品在中国获得了良好的临床安全性和有效性数据。近日举行的美国63界血液学年会上,信达生物和驯鹿医疗联合公布了最新临床1/2期研究数据。数据显示,IBI326在79名多发难治性骨髓瘤患者中达到了优越的总体缓解率(ORR)94.9%,微小残留病灶(MRD)阴性率为93.7%,完全缓解率/严格意义的完全缓解(CR/sCR)为58.2%。IBI326在既往接受过BCMA CAR-T疗法的患者中也显示出良好治疗效果,13例既往接受CAR-T治疗的受试者的ORR为76.9%,61.5%达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上,CR/sCR为46.2%。2021年2月,IBI326已获得国家药品监督管理局 (NMPA) “突破性治疗药物”认定,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

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