(医药健闻2022年1月11日讯)Sana Biotechnology, Inc.，一家专注于创造和提供工程细胞药物的公司，驯鹿医疗（“IASO Bio”），一家从事发现、开发和制造创新药物的临床阶段生物制药公司，以及信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，联合宣布，驯鹿医疗与信达生物制药授予Sana其经临床验证的全人源 BCMA CAR 结构的非独家商业权利，应用于Sana特定的体内基因治疗(in vivo gene therapy)和体外低免疫(ex vivo hypoimmune) 细胞治疗产品开发。驯鹿医疗和信达生物将获得Sana支付一笔首付款以及有资格获得最多6个产品、约为2.04亿美元的潜在开发、注册里程碑付款和销售分成。

在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中，B细胞成熟抗原（BCMA）已被证实可作为自体CAR T疗法的特异性靶点。此次授予Sana的BCMA CAR是驯鹿医疗与信达生物合作开发的一项靶向BCMA的自体CAR T细胞治疗产品（信达生物研发代号：IBI326，驯鹿医疗研发代号：CT103A）中的关键成分，该产品在中国获得了良好的临床安全性和有效性数据。近日举行的美国63界血液学年会上，信达生物和驯鹿医疗联合公布了最新临床1/2期研究数据。数据显示，IBI326在79名多发难治性骨髓瘤患者中达到了优越的总体缓解率（ORR）94.9%，微小残留病灶（MRD）阴性率为93.7%，完全缓解率/严格意义的完全缓解（CR/sCR）为58.2%。IBI326在既往接受过BCMA CAR-T疗法的患者中也显示出良好治疗效果，13例既往接受CAR-T治疗的受试者的ORR为76.9%，61.5%达到非常好的部分缓解（VGPR）及以上，CR/sCR为46.2%。2021年2月，IBI326已获得国家药品监督管理局 (NMPA) “突破性治疗药物”认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。