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云顶新耀将加入吉利德、默沙东开展的临床试验

健闻君健闻君 2022-01-11 419 次 收藏0

(医药健闻2022年1月11日讯)云顶新耀(Everest Medicines)公布其将加入吉利德与默沙东(Merck & Co., Inc.,  Kenilworth, NJ., USA)临床试验合作开展的研究,以评估靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC)Trodelvy®(戈沙妥珠单抗)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗,pembrolizumab)联合用于一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗效果。作为合作的一部分,默沙东将支持开展一项全球3期临床试验评估Trodelvy联合KEYTRUDA用于转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。云顶新耀将通过其与吉利德的现有合作协议参与该全球3期研究的亚洲部分。

Trodelvy是一种抗体药物偶联物,靶向Trop-2表达细胞,以局部递送含有细胞毒性的有效载荷,从而选择性地杀死靶细胞。Trodelvy与免疫刺激剂(如KEYTRUDA®)的组合可为大量一线转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在美国,Trodelvy已获批用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌(TNBC),并且还通过加速审批途径获批用于治疗既往接受过治疗的转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。云顶新耀正在与大中华区、新加坡和韩国的监管机构保持密切联系,以审查其将戈沙妥珠单抗用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌成人患者的申请。Trodelvy用于非小细胞肺癌的治疗处于研究阶段,目前尚未得到全球范围内任何监管机构的批准。KEYTRUDA®为已注册商标,商标权利人为美国新泽西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。

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