医药健闻 mhn24.com

来凯医药和信达生物联合临床研究获批

健闻君健闻君 2022-01-10 279 次 收藏0

(医药健闻2022年1月10日讯)来凯医药,一家专注于肿瘤与肝病领域的突破性新药研发的医药新锐,近日宣布:其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报,已经获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。此次临床研究获批,是来凯医药与信达生物两家创新医药企业2021年7月建立临床研究合作伙伴关系后的一项重要进展。联合方案采用三个药物:来凯医药的泛AKT抑制剂——处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002),信达生物的信迪利单抗注射液,以及化疗药物白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛。

本次研究目标旨在I期部分评估上述三种药物联用的安全性、确定II期研究推荐剂量,并在II期研究中评估联合治疗的临床有效性和安全性。II期的研究人群为对既往抗PD-1/PD-L1治疗(单药治疗或与其他抗癌药物联合治疗)耐药且患有以下5种选定肿瘤之一的患者:

  • 非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 胃和食管胃结合部腺癌(GC/GEJC)
  • 食道癌(EsC)
  • 宫颈癌(CC)
  • 子宫内膜癌(EC)
本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章