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和铂医药宣布完成新一代抗CTLA-4抗体HBM4003两项I期临床试验首例患者给药

健闻君健闻君 2022-01-04 513 次 收藏0

(医药健闻2022年1月4日讯)和铂医药宣布,已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者,以及治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的首例患者给药。这两项I期临床试验旨在评估HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC),晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步疗效。

此前,和铂医药已分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)的IND批准及澳大利亚机构审查委员会(IRB)批准开展临床试验,并在全球有序推进HBM4003的单药和联合疗法的多项临床试验。肝细胞癌及神经内分泌瘤/癌为其中最早展开研究的适应症。

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