(医药健闻2021年12月27日讯)诺瓦瓦克斯医药公司（Novavax, Inc.）宣布了关于评估其新冠疫苗NVX-CoV2373针对奥密克戎变种免疫反应的初步数据以及其实施中2期加强针研究的其他数据。最新研究结果表明，间隔6个月后接种第三剂会增强通过初始两剂方案针对奥密克戎和其他传播变种产生的广泛交叉反应。

免疫反应包括以下方面： 

• 接种第三剂后的抗刺突IgG效价比接种两剂初始疫苗后的峰值反应增加了5.4倍（原型）至9.3倍（奥密克戎）。

• • 这意味着接种第3剂加强针后与既往相比，效价增加了61.1倍（原型）和73.5倍（奥密克戎）。

• 与接种两剂初始系列疫苗后的峰值反应相比，ACE2抑制效价增加了6倍（原型）至19.9倍（奥密克戎），这意味着接种加强针后与既往相比，效价增加了54.4倍（原型）、24.4倍（德尔塔）和36.3倍（奥密克戎）。
• 接种2剂后观察到原型、德尔塔和奥密克戎的野生型中和反应。接种加强针后观察到显著增长，德尔塔和奥密克戎的效价与美国、墨西哥和英国3期研究中的保护水平相当。

• • 接种两剂后，奥密克戎野生型中和反应比原型低4倍，这表明加强针和奥密克戎特定疫苗可能都是有益的。

此外，Novavax在美国和墨西哥进行的PREVENT-19三期试验的儿科扩展数据显示，青少年的免疫反应强劲，其中包括在接种两剂系列后针对奥密克戎等各种变体的IgG和受体抑制效价有所增加。青少年针对所有被评估变种的反应均比成人高2至4倍。

作为一项实施中研究的一部分，研究人员对健康的成年参与者接种初始两剂系列疫苗后约6个月，对这些参与者注射了5微克SARS-CoV-2 rS和50微克Matrix-M™佐剂的单次加强剂量。28天后，研究人员采用多种检测方法评估参与者针对SARS-CoV-2的免疫反应。

反应原性事件的安全报告显示NVX-CoV2373的所有3个剂量都有增加趋势，这反映出第三剂量的免疫原性得到增加。在接种加强针后，身体局部和全身反应一般都很短暂，中位持续时间约为2天。3级或以上事件的发生率仍相对较低。医疗不良事件（MAAE）、潜在免疫介导性疾病（PIMMC）和严重不良事件（SAE）在接种加强剂量后不常发生，并且在疫苗组和安慰剂组之间达到平衡。