医药健闻 mhn24.com

天境生物宣布其双特异性抗体TJ-CD4B在中国获批开展1期临床试验

健闻君健闻君 2021-12-16 461 次 收藏0

(医药健闻2021年12月16日讯)天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。TJ-CD4B作为临床阶段首款靶向肿瘤抗原密蛋白18剪切体2(Claudin 18.2)和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其同时与这两个靶点特异结合后,可增加淋巴细胞肿瘤浸润并增强肿瘤免疫应答,具有治疗胃癌、胰腺癌及多种恶性实体肿瘤的潜力。临床前研究表明,即便在Claudin 18.2低表达的情况下,TJ-CD4B仍能与肿瘤病灶结合,并产生优于其它4-1BB单克隆抗体的免疫活性。在刚刚结束的2021年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的临床前研究数据显示,TJ-CD4B具有独特的4-1BB结合表位和作用机理,具有降低全身免疫反应风险和持久的抗肿瘤疗效的优势。

天境生物已于今年6月在美国获批启动了TJ-CD4B用于治疗晚期实体瘤的1期临床试验(NCT04900818),此次在中国获批的1期临床试验将作为美国研究的剂量扩展部分开展,以全面提速TJ-CD4B的全球临床开发进程。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多