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德琪医药与百时美施贵宝将共同推进ATG-017联合欧狄沃的临床开发

健闻君健闻君 2021-12-13 270 次 收藏0

(医药健闻2021年12月13日讯)致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布,公司与百时美施贵宝公司达成了一项临床合作协议,将共同开展一项旨在评估ATG-017联合百时美施贵宝的PD-1检查点抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗)用于治疗晚期实体瘤的安全性、药代动力学和初步疗效的开放性1/2期临床研究。

ATG-017是一款作用于细胞外信号调节激酶1和2(ERK1/2)的选择性口服抑制剂。欧狄沃®是一款可与活性T细胞表面的人程序性细胞死亡蛋白受体-1(PD-1)结合的抗PD-1抗体药物。该研究基于德琪医药已有的临床前数据,其中部分数据已在近期举行的肿瘤免疫治疗学会(SITC)年会上公布。数据显示,ERK1/2抑制剂联合免疫检查点抑制剂(CPI)在CPI耐药的肿瘤模型中具有协同疗效。ATG-017目前正在一项用于治疗携带RAS-MAPK通路突变患者的名为ERASER的开放性、多中心、1/2期剂量探索试验中接受评估。该试验包含剂量爬坡和剂量扩展两个阶段,将同时评估ATG-017单药及联合疗法,其中PD-1检查点抑制剂为首个组合药物。

根据该协议,德琪医药将负责该临床试验的开展,并提供资金支持。百时美施贵宝公司将提供联合疗法的剂量爬坡和剂量扩展研究中所需的欧狄沃®。德琪医药拥有ATG-017的全球商业化和开发权益。欧狄沃®是属于百时美施贵宝公司的商标。

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