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亚盛医药和三叶草生物宣布达成临床合作,共同推进IAP拮抗剂APG-1387联合重组人TRAIL-三聚体融合蛋白SCB-313治疗腹膜癌的临床开发

健闻君健闻君 2021-12-10 641 次 收藏0

(医药健闻2021年12月10日讯)致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药与三叶草生物制药有限公司共同宣布,双方达成一项联合疗法合作协议,将共同评估亚盛医药在研SMAC模拟物/凋亡蛋白抑制因子(IAP)靶向疗法小分子拮抗剂APG-1387与三叶草生物的重组人TRAIL-三聚体融合蛋白SCB-313在Ib/II期临床试验中联用治疗晚期腹膜癌的效果。

亚盛医药将与三叶草生物在中国和澳大利亚共同开展这项开放性、多中心的Ib/II期临床研究,用于评估APG-1387和SCB-313联合疗法在治疗原发性或继发性(不同原发肿瘤来源)腹膜癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学特征和疗效。

APG-1387是亚盛医药自主设计开发、具有全球知识产权的新一代高效特异性IAP拮抗剂,是中国首个进入临床阶段的IAP拮抗剂。公司正在全球范围内开发APG-1387,目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验,并在中国和美国开展多项联合用药治疗晚期实体瘤的临床试验。此外APG-1387还在中国进行治疗慢性乙型肝炎的II期临床试验。

三叶草生物的SCB-313是一种三聚体融合蛋白,用于治疗腔内恶性肿瘤,目前处于临床开发阶段。基于该疗法在I期中期分析结果中体现的积极结果,三叶草生物计划在2022年上半年将SCB-313开发推进至用于治疗恶性腹水的II期临床试验。此外,SCB-313用于治疗恶性胸水和腹膜癌的I临床试验仍在进行中。三叶草生物还计划在2022年启动新的SCB-313 I期临床试验,以探索新的适应症(包括膀胱癌)。

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