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道明生物宣布在2021年SABCS年会上展示TTK抑制剂CFI-402257的最新临床进展

健闻君健闻君 2021-12-09 394 次 收藏0

(医药健闻2021年12月9日讯)道明生物宣布,将在2021年12月7日至10日举行的2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示同类最佳口服TTK抑制剂CFI-402257临床项目。该展示将提供从CFI-402257-CL-001临床项目的剂量递增和扩展资料,这是一项由研究者发起的晚期实体瘤CFI-402257研究。

2021年SABCS的海报展示和细节:

CFI-402257-CL-001:实体瘤患者口服CFI-402257的非盲、剂量递增、安全性和药代动力学研究
海报编号:P1-18-17
日期:12月8日,上午7:00 -下午8:30

在该展示中,CFI-402257在剂量达到每天一次168毫克时表现出可容忍的安全性和线性药代动力学,临床II期研究推荐剂量(RP2D)为168毫克。在这个经过大量预治疗的全患群患者群体中(N=67),25名患者(53.2%)显示疾病得到控制(稳定(SD)+部分缓解(PR)+完全缓解(CR)),5名患者显示确认部分缓解(PR)(10.6%),包括4名ER+/Her2-乳腺癌患者、1名肝细胞癌患者。其中两名乳腺癌患者接受了单药治疗,两名患者接受了与氟维司群联合治疗。乳腺癌患者的药效持续时间中间值为256天,仅2个周期后就出现部分缓解(PR)。超过10%的患者出现的最常见药物相关毒性,包括恶心(29.9%)、疲劳(22.4%)、食欲下降(20.9%)、腹泻(16.4%)、呕吐(13.4%)、中性粒细胞计数减少(11.9%)、脱发(10.4%)、中性粒细胞减少(10.4%)和白细胞计数减少(10.4%)。

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