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甘李药业宣布美国FDA批准其试验性新药申请

健闻君健闻君 2021-12-08 402 次 收藏0

(医药健闻2021年12月8日讯)甘李药业股份有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司改善2型糖尿病管理的化合物GZR18的试验性新药(IND)申请。该试验性化合物GZR18是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )新型类似物,是负责许多血糖调节作用的肠促胰岛素激素,例如在血糖高时刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。

目前,全球有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病2,而2型糖尿病约占所有糖尿病病例的90%。3甘李药业深谙2型糖尿病的全球负担。全球监管事务副总裁、博士和工商管理硕士Kaushik Dave RPh.表示:“FDA对GZR18 IND申请的批准对我们公司而言是一项重要里程碑,因为我们正在竭力为全球2型糖尿病患者提供更多治疗选择。”FDA接受IND申请将使甘李药业能够开始进行GZR18 期临床试验。

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