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一线治疗小细胞肺癌,复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS

健闻君健闻君 2021-12-08 279 次 收藏0

(医药健闻2021年12月8日讯)复宏汉霖宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究(NCT04063163)第一次期中分析达到了总生存期(OS)的主要研究终点。当前全球暂无抗PD-1单抗获批用于ES-SCLC的治疗。

该研究主要目的是在既往未接受过治疗的ES-SCLC患者中研究斯鲁利单抗联合化疗的有效性和安全性。由独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)进行的第一次预设中期分析显示,斯鲁利单抗联合化疗对比化疗显示出明显的OS改善,达到预设的优效性标准,且安全性良好,未发现新的安全性信号,IDMC建议以本次的有效性分析结果提前申报。

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