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盟科药业新药康替唑胺片被纳入国家医保目录

健闻君健闻君 2021-12-03 831 次 收藏0

(医药健闻2021年12月3日讯)盟科药业宣布,由公司自主研发的新一代噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片(优喜泰®)通过国家医保谈判,被纳入国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,是此次新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。

康替唑胺片于2021年6月1日,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染,成为首个在我国上市的国产噁唑烷酮类抗菌新药。获批仅半年,康替唑胺片即被纳入国家医保目录体现了国家对创新药的支持与鼓励,康替唑胺片可望为更多的中国患者提供治疗耐药阳性菌感染的新选择。康替唑胺片(优喜泰®)是由盟科药业自主研发,拥有国际知识产权的1类新药,曾获得“十一五”、“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项连续资助。在美国,康替唑胺(Contezolid)也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的合格感染类疾病产品(QIDP)认证,可享受快速通道(Fast Track)资格和额外的上市后市场专有权保护。康替唑胺遵循国际抗菌新药研究评价标准进行开发,已分别在中国和澳大利亚完成了一期临床,在中国和美国完成了二期临床,并在中国完成了首个针对复杂性皮肤和软组织感染的三期临床。目前,盟科药业正在启动为康替唑胺在欧美上市的国际多中心三期临床试验,目标使盟科的创新产品服务于全球患者。

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