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百济神州宣布百泽安三项新增适应症、百悦泽一项新增适应症和百汇泽新药纳入新版国家医保药品目录

健闻君健闻君 2021-12-03 711 次 收藏0

(医药健闻2021年12月3日讯)百济神州宣布,两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,包括抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)三项新增适应症、BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)一项新增适应症和PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)新药。最新国家医保药品目录将自2022年1月1日起正式实施。

以下适应症已纳入新版国家医保药品目录:

  • 百泽安®有5项适应症被纳入国家医保药品目录 -- 含3项新增适应症和2项2021年之前获批且被纳入国家医保药品目录的适应症:
    • 完全批准用于联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。(新增,2021年6月获批)
    • 附条件批准用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗(新增,2021年6月获批)
    • 完全批准用于联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(新增,2021年1月获批)
    • 附条件批准用于PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的治疗(2020年4月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)
    • 附条件批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL)的治疗(2019年12月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)
  • 百悦泽®有3项适应症被纳入国家医保药品目录 -- 含1项新增适应症和2项2020年获批且被纳入国家医保药品目录的适应症:
    • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症 (WM)患者(新增,2021年6月获批)
    • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者 (2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)
    • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者 (2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)
  • 百汇泽®有1项适应症被纳入国家医保药品目录:
    • 附条件批准用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 (2021年5月获批)
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