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宫颈癌前病变的DNA治疗性疫苗ABC-3100完成中国首例患者入组及给药

健闻君健闻君 2021-12-01 250 次 收藏0

(医药健闻2021年12月1日讯)2021年11月30日,北京东方略生物医药科技股份有限公司的DNA治疗性疫苗ABC-3100在中国独立开展的III 期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药,适应症为HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变(HSIL),给药方式为结合器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗。ABC-3100为东方略与Inovio Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:INO)在DNA免疫治疗领域合作开发的项目,用于治疗人类乳头状瘤病毒(HPV)16和/或18相关的癌前病变,东方略拥有其在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发、生产和商业化的独家权利。

该项目正在开展针对首个适应症宫颈癌前病变的全球多中心III期临床试验,今年3月初,其国际多中心临床的IIIa期试验取得了积极结果。其在外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验也已经完成,计划将于明年开展在这两个适应症中的III期临床试验。如成功上市,ABC-3100将有望成为全球首个治疗HPV相关癌前病变(宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变)的治疗性疫苗,为中国数千万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的根治性治疗方案。

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