(医药健闻2021年11月19日讯)勃林格殷格翰和礼来公司宣布，EMPEROR-Preserved® III 期临床试验的一项新披露的预设亚组分析结果显示，针对左心室射血分数 (LVEF) 大于40%的心力衰竭成人患者，无论患者的慢性肾病基线状态如何，恩格列净可降低其心血管死亡或因心力衰竭住院的复合风险，并延缓肾功能下降。在 EMPEROR-Preserved®临床试验中，三分之二的入组成人患有射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF ; LVEF 至少为 50%），三分之一的患者LVEF 轻度降低（大于40%，小于50%）。该研究结果在2021年美国肾脏病学会肾脏周上公布。

正如之前所公布，EMPEROR-Preserved® 临床研究达到其主要终点，研究显示，与安慰剂相比，恩格列净显著降低 LVEF 大于 40% 的心衰成人患者心血管死亡或因心衰住院的复合风险。恩格列净还显著降低首次和再次因心衰住院治疗风险，并延缓肾功能下降。

在 EMPEROR-Preserved® 临床试验中，超过一半 (53.5%) 的成人患者在试验开始时患有慢性肾病（定义为 eGFR 低于 60 ml/min/1.73 m2 或 UACR 高于 300 mg/g），并且 9.7% 的成人患者患有严重的肾损伤（eGFR低于 30 ml/min/1.73m2）。新披露的EMPEROR-Preserved® 临床试验新的预设亚组分析结果显示，在总体人群中观察到的获益与在患或不患慢性肾病的成人患者中是一致的。无论肾功能状态如何，恩格列净在改善心血管结局和延缓肾功能下降方面显示出一致性，即使 eGFR 下降至 20 mL/min/1.73 m2.。无论患者的基线肾功能水平如何，恩格列净均耐受性良好。

恩格列净目前用于治疗 2 型糖尿病成人患者。此外，恩格列净在欧盟和美国被批准用于治疗伴或不伴糖尿病的HFrEF 成人患者。勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟计划于2021年在全球递交HFpEF适应症注册申请。一项关于恩格列净用于心肌梗塞后（心脏病发作）高风险心衰患者的心衰住院风险和死亡率影响的研究正在进行中。恩格列净目前也被研究用于治疗慢性肾病。