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IIb期试验中期结果显示经皮下注射单克隆抗体ASC22治疗后在慢性乙型肝炎患者中观察到持续的乙肝表面抗原消失

健闻君健闻君 2021-11-09 238 次 收藏0

(医药健闻2021年11月9日讯)歌礼制药有限公司宣布根据其皮下注射PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)IIb期临床试验(临床试验编号:NCT04465890)的44位患者的中期结果,在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。该结果形成的摘要被2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2021)选为最新研究摘要并作口头报告。根据美国肝病研究协会(AASLD)年会的选取标准,最新研究摘要必须是具有高度科学重要性和影响力的研究成果。

该IIb期试验是一项随机、单盲、安慰剂对照、多中心的中国临床试验,用于评估在慢性乙型肝炎患者中24周每2周1次1 mg/kg 、2.5 mg/kg ASC22或安慰剂联合核苷(酸)类似物的安全性和有效性。

报告的摘要信息如下:

HBsAg LOSS IN CHRONIC HEPATITIS B PATIENTS WITH SUBCUTANEOUS PD-L1 ANTIBODY ASC22 (ENVAFOLIMAB) PLUS NUCLEOS(T)IDE ANALOGS TREATMENT: INTERIM RESULTS FROM A PHASE IIb CLINICAL TRIAL

  • 报告形式:平行分会场,口头报告
  • 摘要编号:LO12
  • 会议主题:最新摘要会议2
  • 报告人:吴劲梓博士,歌礼生物科技(杭州)有限公司
  • 报告时间:美国东部标准时间2021年11月15日,周一,下午12:30-02:00
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