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勃林格殷格翰与上海之江生物签署新冠双特异性抗体药物CDMO合作协议

健闻君健闻君 2021-11-08 250 次 收藏0

(医药健闻2021年11月8日讯)在刚开幕的第四届中国国际进口博览会上,研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰宣布与上海之江生物科技股份有限公司达成一项重要合作:勃林格殷格翰生物药业将为上海之江生物的新冠双特异性抗体药物SYZJ001提供工艺优化及生产制造服务。本次强强联手标志着勃林格殷格翰生物制药业务II期扩建竣工后首个战略合作伙伴落地,也标志着上海之江生物开启本土科技企业放眼生物医药全维度布局的战略转型,为全球抗击新冠疫情提供全新的中国方案。

针对全球新冠肺炎疫情的发展变异趋势,上海之江生物于2020年初即与参股公司上海三优生物共同组建团队,合作开发了抗新冠双特异性抗体SYZJ001,这是我国原创研发的抗新冠病毒治疗药物,也是全球研发进展较为领先的双特异性抗体药物。目前SYZJ001已完成全部临床前研究,相关成果已申请3项专利,其中公开专利2项,含授权专利1项(CN112250763B)。该项目已正式进入中、美新药I期临床试验申请前沟通交流(Pre-IND)程序,有望成为全球临床进展走在前列的抗新冠病毒治疗性双特异性抗体一类创新药物。作为全球领先的生物制药合同开发生产服务商(CDMO),勃林格殷格翰将通过其先进的技术平台和卓越的行业经验,为SYZJ001提供国际一流品质的生产工艺开发及优化、原液和制剂cGMP生产,以及CMC申报文件支持等服务。

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