Novavax向WHO提交新冠疫苗紧急申请
(医药健闻2021年11月8日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax, Inc.宣布,该公司已为其候选新冠疫苗完成向世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL)滚动监管提交流程。
Novavax现已完成了向世卫组织提交NVX-CoV2373(该公司采用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗)监管审查所需所有模块的流程。向世卫组织以及全球其他监管机构提交的化学、制造和控制(CMC)模块利用了Novavax与印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.,简称“SII”)的制造合作伙伴关系, SII按产量计是全球最大的疫苗制造商。Novavax将提交进一步的申请,以实现全球供应链中其他制造工厂的疫苗供应。除了Novavax今天的申请外,Novavax和SII此前也向世卫组织提交了申请。
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